एरिथ्रोमाइसिन ओप्थाल्मिक मरहम

दवाई लेने का तरीका: नेत्र मरहम
दवा वर्ग: नेत्र विरोधी संक्रामक



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केवल आरएक्स



विवरण:

एरिथ्रोमाइसिन ओप्थाल्मिक ऑइंटमेंट एंटीबायोटिक दवाओं के मैक्रोलाइड समूह से संबंधित है। यह क्षारकीय है और अम्ल के साथ मिलाने पर आसानी से नमक बनाता है। आधार, क्रिस्टल या पाउडर के रूप में, पानी में थोड़ा घुलनशील, ईथर में मामूली घुलनशील और अल्कोहल या क्लोरोफॉर्म में आसानी से घुलनशील होता है। एरिथ्रोमाइसिन ((3R*, 4S*, 5S*, 6R*, 7R*, 9R*, 11R*, 12R*, 13S*, 14R*)-4-[(2,6-dideoxy-3-C-मिथाइल- 3-मिथाइल-α-एल-मछली-हेक्सोपाइरानोसिल) -ऑक्सी]-14-एथिल-7,12,13-ट्राइहाइड्रॉक्सी- 3,5,7,9,11,13-हेक्सामेथाइल-6-[[3,4,6-ट्राइडॉक्सी-3- (डाइमिथाइल- अमीनो)-बीटा-डी-जाइलो-hexopyranosyl]oxy]oxacyclotetradecane-2,10-dione)) एक एंटीबायोटिक है जो स्ट्रेन से उत्पन्न होता हैस्ट्रेप्टोमाइसेस एरिथ्रियस।

इसका निम्नलिखित संरचनात्मक सूत्र है:



प्रत्येक ग्राम में खनिज तेल और सफेद पेट्रोलोलम के एक बाँझ नेत्रहीन आधार में एरिथ्रोमाइसिन यूएसपी 5 मिलीग्राम होता है।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान:

सूक्ष्म जीव विज्ञान:एरिथ्रोमाइसिन न्यूक्लिक एसिड संश्लेषण को प्रभावित किए बिना प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है। एरिथ्रोमाइसिन आमतौर पर निम्नलिखित जीवों के खिलाफ सक्रिय होता हैकृत्रिम परिवेशीयऔर नैदानिक ​​संक्रमण में:

स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस(समूह ए β-हेमोलिटिक)
अल्फा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी (विरिडन्स समूह)
स्टाफीलोकोकस ऑरीअसपेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों सहित (मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी एरिथ्रोमाइसिन के लिए समान रूप से प्रतिरोधी हैं)
स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया
माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया(ईटन एजेंट, पीपीएलओ)
हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा(आमतौर पर प्राप्त एरिथ्रोमाइसिन सांद्रता पर इस जीव के सभी उपभेद अतिसंवेदनशील नहीं होते हैं)
ट्रैपोनेमा पैलिडम
कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया
नेइसेरिया गोनोरहोई
क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस

संकेत और उपयोग:

एरिथ्रोमाइसिन के लिए अतिसंवेदनशील जीवों के कारण कंजंक्टिवा और / या कॉर्निया से जुड़े सतही ओकुलर संक्रमण के उपचार के लिए।



नेत्रगोलक के प्रोफिलैक्सिस के लिए नियोनेटरम के कारणएन. सूजाकयासी. ट्रैकोमैटिस.

पेनिसिलिनस-उत्पादक के कारण होने वाले नेत्र रोग की रोकथाम में एरिथ्रोमाइसिन की प्रभावशीलताएन. सूजाकस्थापित नहीं है।

नैदानिक ​​​​रूप से स्पष्ट सूजाक वाली माताओं से पैदा हुए शिशुओं के लिए, जलीय क्रिस्टलीय पेनिसिलिन जी के अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन दिए जाने चाहिए; टर्म शिशुओं के लिए 50,000 यूनिट की एकल खुराक या कम जन्म के वजन के शिशुओं के लिए 20,000 यूनिट। इन शिशुओं के लिए अकेले सामयिक प्रोफिलैक्सिस अपर्याप्त है।

मतभेद:

एरिथ्रोमाइसिन के लिए अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में यह दवा contraindicated है।

एहतियात:

आम:रोगाणुरोधी एजेंटों का उपयोग कवक सहित गैर-अतिसंवेदनशील जीवों के अतिवृद्धि से जुड़ा हो सकता है; ऐसे मामले में, एंटीबायोटिक प्रशासन को रोक दिया जाना चाहिए और उचित उपाय किए जाने चाहिए।

मरीजों के लिए सूचना:एप्लिकेटर टिप को आंख, उंगलियों या अन्य स्रोत से सामग्री से दूषित करने से बचें।

कार्सिनोजेनेसिस, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता में कमी:एरिथ्रोमाइसिन के साथ चूहों में किए गए दो साल के मौखिक अध्ययन ने ट्यूमरजेनिसिटी का प्रमाण नहीं दिया। Mutagenicity अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है। जानवरों के अध्ययन में एरिथ्रोमाइसिन से संबंधित प्रकट होने वाली खराब प्रजनन क्षमता का कोई सबूत नहीं बताया गया था।

गर्भावस्था:टेराटोजेनिक प्रभाव: गर्भावस्था श्रेणी बी। प्रजनन अध्ययन चूहों, चूहों और खरगोशों में एरिथ्रोमाइसिन और इसके विभिन्न नमक और एस्टर का उपयोग करके खुराक पर किया गया है, जो सामान्य मानव खुराक के कई गुणक थे। इन अध्ययनों में एरिथ्रोमाइसिन से संबंधित भ्रूण को नुकसान पहुंचाने का कोई सबूत नहीं बताया गया था। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। चूंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इसलिए एरिथ्रोमाइसिन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो।

प्रीडिसोन के दुष्प्रभाव

नर्सिंग माताएं:नर्सिंग महिला को एरिथ्रोमाइसिन देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग- देखो संकेत और उपयोग और खुराक और प्रशासन .

जराचिकित्सा उपयोग:बुजुर्ग और युवा रोगियों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया है।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया:

सबसे अधिक बार रिपोर्ट की जाने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मामूली ओकुलर जलन, लाली, और अतिसंवेदनशील प्रतिक्रियाएं हैं।

खुराक और प्रशासन:

सतही ओकुलर संक्रमणों के उपचार में, इरिथ्रोमाइसिन ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट की लंबाई में लगभग 1 सेमी लंबा एक रिबन संक्रमण की गंभीरता के आधार पर प्रतिदिन 6 बार तक संक्रमित संरचना पर सीधे लगाया जाना चाहिए।

नवजात गोनोकोकल या क्लैमाइडियल नेत्रश्लेष्मलाशोथ के प्रोफिलैक्सिस के लिए, प्रत्येक निचले कंजंक्टिवल थैली में लगभग 1 सेमी लंबाई में मरहम का एक रिबन डाला जाना चाहिए। टपकाने के बाद मरहम को आंख से नहीं धोना चाहिए। प्रत्येक शिशु के लिए एक नई ट्यूब का उपयोग किया जाना चाहिए।

कैसे आपूर्ति होगी:

स्टेरिल एरिथ्रोमाइसिन ओप्थाल्मिक मलम यूएसपी, 0.5% निम्नानुसार उपलब्ध है:

3.5 ग्राम (1/8 ऑउंस) बाँझ छेड़छाड़ प्रतिरोधी ट्यूब

(एनडीसी 0404-7191-01)

भंडारण:20 डिग्री से 25 डिग्री सेल्सियस (68 डिग्री से 77 डिग्री फारेनहाइट) पर स्टोर करें [यूएसपी नियंत्रित कमरे का तापमान देखें]।

अत्यधिक गर्मी से बचें।

ठंड से बचाएं।

द्वारा वितरित (केवल यूएस में):
हेनरी शेन इंक.
135 दूरिया रोड
मेलविल, एनवाई 11747 यूएसए

BERT00N रेव. 08/14

कंटेनर लेबल के लिए प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल टेक्स्ट:

हेनरी शेन लोगो

एनडीसी 0404-7191-01

112-7191

एरिथ्रोमाइसिन ओप्थैल्मिक

मरहम खासियत, 0.5%

बाँझ

आरएक्स केवल नेट डब्ल्यूटी। 3.5 ग्राम (1/8 ऑउंस।)

कार्टन लेबल के लिए प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल टेक्स्ट:

हेनरी शेन लोगो

एनडीसी 0404-7191-01

112-7191

एरिथ्रोमाइसिन ओप्थैल्मिक

मरहम खासियत, 0.5%

आरएक्स केवल स्टेरिल नेट डब्ल्यूटी। 3.5 ग्राम (1/8 ऑउंस।)

इरिथ्रोमाइसिन
एरिथ्रोमाइसिन मरहम
उत्पाद की जानकारी
उत्पाद प्रकार मानव प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबल आइटम कोड (स्रोत) एनडीसी:0404-7191
प्रशासन मार्ग नेत्र डीईए अनुसूची
सक्रिय संघटक/सक्रिय मात्रा
सामग्री का नाम ताकत का आधार ताकत
इरीथ्रोमाइसीन (एरिथ्रोमाइसिन) इरीथ्रोमाइसीन 1 ग्राम में 5 मिलीग्राम
निष्क्रिय तत्व
सामग्री का नाम ताकत
वेसिलीन
खनिज तेल
पैकेजिंग
# आइटम कोड पैकेज विवरण
एक एनडीसी:0404-7191-01 1 कार्टन में 1 ट्यूब
एक 1 TUBE . में 3.5 ग्राम
विपणन सूचना
विपणन श्रेणी आवेदन संख्या या मोनोग्राफ उद्धरण मार्केटिंग शुरू होने की तारीख मार्केटिंग समाप्ति तिथि
तुम ANDA064030 05/13/2015
लेबलर -हेनरी स्कीन इंक. (012430880)
कुलसचिव -एकोर्न ऑपरेटिंग कंपनी एलएलसी (117693100)
हेनरी स्कीन इंक।