डेक्सट्रोज 50% इंजेक्शन

वर्ग नाम: डेक्सट्रोज मोनोहाइड्रेट
दवाई लेने का तरीका: इंजेक्शन, समाधान
दवा वर्ग: ग्लूकोज बढ़ाने वाले एजेंट



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विवरण

50% डेक्सट्रोज इंजेक्शन, यूएसपी एक तरल और पोषक तत्व पुनःपूर्ति के रूप में अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए इंजेक्शन के लिए पानी में डेक्सट्रोज का एक बाँझ, गैर-रोगजनक, हाइपरटोनिक समाधान है। द्रव के प्रत्येक एमएल में 0.5 ग्राम डेक्सट्रोज, हाइड्रोस होता है जो 3.4 किलो कैलोरी / ग्राम बचाता है। समाधान में 2.53 mOsmol/mL (कैल्क।), 4.2 (3.2 से 6.5) का पीएच है और इसमें पीएच समायोजन के लिए सोडियम हाइड्रॉक्साइड और/या हाइड्रोक्लोरिक एसिड हो सकता है। समाधान में कोई बैक्टीरियोस्टैट, रोगाणुरोधी एजेंट या जोड़ा बफर (पीएच समायोजन को छोड़कर) नहीं है और केवल एकल-खुराक इंजेक्शन के रूप में उपयोग के लिए है। जब छोटी खुराक की आवश्यकता होती है, तो अप्रयुक्त हिस्से को पूरी इकाई के साथ त्याग दिया जाना चाहिए। डेक्सट्रोज, यूएसपी को रासायनिक रूप से C6H12O6• H2O (डी-ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट) नामित किया गया है, एक हेक्सोज चीनी पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील है। डेक्सट्रोज, हाइड्रस में निम्नलिखित संरचनात्मक सूत्र हैं:



इंजेक्शन के लिए पानी, यूएसपी को रासायनिक रूप से एच 2 ओ नामित किया गया है।
सिरिंज को विशेष रूप से तैयार पॉलीप्रोपाइलीन से ढाला जाता है। कंटेनर के अंदर से पानी बेहद धीमी गति से प्रवेश करता है जिसका अपेक्षित शेल्फ जीवन पर समाधान एकाग्रता पर एक महत्वहीन प्रभाव पड़ेगा। प्लास्टिक कंटेनर के संपर्क में आने वाले समाधान प्लास्टिक से कुछ रासायनिक घटकों को बहुत कम मात्रा में बाहर निकाल सकते हैं; हालांकि, जैविक परीक्षण सिरिंज सामग्री की सुरक्षा के लिए सहायक था।



नैदानिक ​​औषध विज्ञान

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है तो यह समाधान हाइपोग्लाइसीमिया में रक्त शर्करा के स्तर को पुनर्स्थापित करता है और कार्बोहाइड्रेट कैलोरी का एक स्रोत प्रदान करता है। डेक्सट्रोज के रूप में कार्बोहाइड्रेट यकृत ग्लाइकोजन की कमी को कम करने में सहायता कर सकता है और प्रोटीन-बख्शने की क्रिया करता है। डेक्सट्रोज इंजेक्शन कार्बन डाइऑक्साइड और पानी के ऑक्सीकरण से गुजरता है। पानी शरीर के सभी ऊतकों का एक आवश्यक घटक है और शरीर के कुल वजन का लगभग 70% हिस्सा होता है। औसत सामान्य वयस्क आवश्यकता दो से तीन लीटर (पसीने और मूत्र उत्पादन से असंवेदनशील पानी के नुकसान के लिए 1.0 से 1.5 लीटर प्रत्येक) के बीच होती है। जल संतुलन विभिन्न नियामक तंत्रों द्वारा बनाए रखा जाता है। जल वितरण मुख्य रूप से शरीर के डिब्बों में इलेक्ट्रोलाइट्स की सांद्रता पर निर्भर करता है और सोडियम (Na+) शारीरिक संतुलन बनाए रखने में एक प्रमुख भूमिका निभाता है।

संकेत और उपयोग

रक्त शर्करा के स्तर को बहाल करने के लिए 50% डेक्सट्रोज इंजेक्शन इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया (हाइपरिन्सुलिनमिया या इंसुलिन शॉक) के उपचार में संकेत दिया गया है। कमजोर पड़ने के बाद, उन रोगियों में कार्बोहाइड्रेट कैलोरी के स्रोत के रूप में अंतःशिरा जलसेक के लिए समाधान का संकेत दिया जाता है, जिनका मौखिक सेवन प्रतिबंधित या पोषण संबंधी आवश्यकताओं को बनाए रखने के लिए अपर्याप्त है। डेक्सट्रोज के उचित उपयोग को सुनिश्चित करने और हाइपरग्लेसेमिया के उत्पादन से बचने के लिए हाइपरटोनिक समाधानों का धीमा जलसेक आवश्यक है।

पैनिक अटैक बनाम चिंता

मतभेद

इंट्राक्रैनील या इंट्रास्पाइनल हेमोरेज मौजूद होने पर एक केंद्रित डेक्सट्रोज समाधान का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, न ही यदि रोगी पहले से ही निर्जलित है तो प्रलाप की उपस्थिति में। इलेक्ट्रोलाइट्स के बिना डेक्सट्रोज इंजेक्शन को एक ही जलसेक सेट के माध्यम से रक्त के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इस संभावना के कारण कि लाल कोशिकाओं का छद्म समूहन हो सकता है।



चेतावनी

50% डेक्सट्रोज इंजेक्शन हाइपरटोनिक है और इंजेक्शन की जगह पर फ्लेबिटिस और थ्रोम्बिसिस का कारण बन सकता है। महत्वपूर्ण हाइपरग्लेसेमिया और संभावित हाइपरोस्मोलर सिंड्रोम बहुत तेजी से प्रशासन के परिणामस्वरूप हो सकता है। चिकित्सक को हाइपरोस्मोलर सिंड्रोम के लक्षणों के बारे में पता होना चाहिए, जैसे कि मानसिक भ्रम और चेतना की हानि, विशेष रूप से पुरानी यूरीमिया वाले रोगियों और ज्ञात कार्बोहाइड्रेट असहिष्णुता वाले रोगियों में। इस घोल का अंतःशिरा प्रशासन द्रव और/या विलेय के अतिभार का कारण बन सकता है जिसके परिणामस्वरूप सीरम इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता, अतिजलीकरण, भीड़भाड़ वाली स्थिति या फुफ्फुसीय एडिमा का कमजोर पड़ना हो सकता है। योजक असंगत हो सकते हैं। यदि उपलब्ध हो तो फार्मासिस्ट से परामर्श लें। एडिटिव्स का परिचय देते समय, सड़न रोकनेवाला तकनीक का उपयोग करें, अच्छी तरह मिलाएं और स्टोर न करें।
परिधीय शिरा प्रशासन के लिए:
समाधान धीरे-धीरे दिया जाना चाहिए, अधिमानतः एक छोटी बोर सुई के माध्यम से एक बड़ी नस में, शिरापरक जलन को कम करने के लिए।
केंद्रीय शिरापरक प्रशासन के लिए:
सांद्र डेक्सट्रोज को उपयुक्त तनुकरण के बाद ही केंद्रीय शिरा के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए।

एहतियात

जब तक घोल साफ न हो और सील बरकरार न हो, तब तक इसका इस्तेमाल न करें। अप्रयुक्त भाग को त्यागें। इलेक्ट्रोलाइट की कमी, विशेष रूप से सीरम पोटेशियम और फॉस्फेट में, केंद्रित डेक्सट्रोज समाधानों के लंबे समय तक उपयोग के दौरान हो सकती है। रक्त इलेक्ट्रोलाइट निगरानी आवश्यक है और द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को ठीक किया जाना चाहिए। आवश्यक विटामिन और खनिज भी आवश्यकतानुसार प्रदान किए जाने चाहिए। हाइपरग्लेसेमिया और परिणामस्वरूप ग्लाइकोसुरिया को कम करने के लिए, रक्त और मूत्र ग्लूकोज की निगरानी करना वांछनीय है और यदि आवश्यक हो, तो इंसुलिन जोड़ें। जब एक केंद्रित डेक्सट्रोज जलसेक अचानक वापस ले लिया जाता है, तो रिबाउंड हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए 5% या 10% डेक्सट्रोज इंजेक्शन के प्रशासन के साथ पालन करने की सलाह दी जाती है। ज्ञात उप-क्लिनिकल या स्पष्ट मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में सावधानी के साथ डेक्सट्रोज युक्त समाधानों का उपयोग किया जाना चाहिए। यह सुनिश्चित करने के लिए सावधानी बरती जानी चाहिए कि सुई शिरा के लुमेन के भीतर अच्छी तरह से है और यह अतिरिक्त नहीं होता है। यदि प्रशासन के दौरान घनास्त्रता होनी चाहिए, तो इंजेक्शन बंद कर दिया जाना चाहिए और सुधारात्मक उपाय किए जाने चाहिए। केंद्रित डेक्सट्रोज समाधानों को चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

कार्सिनोजेनेसिस, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता में कमी:
पॉलीप्रोपाइलीन सीरिंज में समाधान के साथ अध्ययन कैंसरजन्य क्षमता, उत्परिवर्तजन क्षमता या प्रजनन क्षमता पर प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए नहीं किया गया है।

गर्भावस्था श्रेणी सी।
डेक्सट्रोज के साथ पशु प्रजनन अध्ययन नहीं किए गए हैं। यह भी ज्ञात नहीं है कि गर्भवती महिला को प्रशासित होने पर डेक्सट्रोज भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है या प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है। गर्भवती महिला को डेक्सट्रोज तभी दिया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो।

नर्सिंग माताएं
यह ज्ञात नहीं है कि यह दवा मानव दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं निकलती हैं, इसलिए सावधानी बरतनी चाहिए जब 50% डेक्सट्रोज इंजेक्शन, यूएसपी एक नर्सिंग मां को प्रशासित किया जाता है।

गोल सफेद गोली 524

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

हाइपरोस्मोलर सिंड्रोम, केंद्रित डेक्सट्रोज के अत्यधिक तेजी से प्रशासन के परिणामस्वरूप मानसिक भ्रम और/या चेतना का नुकसान हो सकता है। समाधान या प्रशासन की तकनीक के कारण होने वाली प्रतिक्रियाओं में ज्वर प्रतिक्रिया, इंजेक्शन की साइट पर संक्रमण, शिरापरक घनास्त्रता या इंजेक्शन की साइट से फैली हुई फ्लेबिटिस, एक्सट्रावासेशन और हाइपरवोलेमिया शामिल हैं। यदि कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो जलसेक को बंद कर दें, रोगी का मूल्यांकन करें, उचित चिकित्सीय प्रतिवाद स्थापित करें और यदि आवश्यक समझा जाए तो शेष द्रव को जांच के लिए बचाएं।

ओवरडोज

उपचार के दौरान अति जलयोजन या विलेय अधिभार की स्थिति में, रोगी का पुनर्मूल्यांकन करें और उचित सुधारात्मक उपाय करें। चेतावनी और सावधानियां देखें।

डायजेपाम किसके लिए प्रयोग किया जाता है

खुराक और प्रशासन

परिधीय शिरा प्रशासन के लिए:
घोल का इंजेक्शन लगाना चाहिएधीरे से. ग्लाइकोसुरिया के उत्पादन के बिना डेक्सट्रोज की अधिकतम दर 0.5 ग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन/घंटा है। 0.8 ग्राम/किग्रा/घंटा की एटीए दर डालने पर डेक्सट्रोज का लगभग 95% बरकरार रहता है। इंसुलिन से प्रेरित हाइपोग्लाइसीमिया में, 10 से 25 ग्राम डेक्सट्रोज (20 से 50 एमएल 50% डेक्सट्रोज) का अंतःशिरा इंजेक्शन आमतौर पर पर्याप्त होता है। गंभीर मामलों में बार-बार खुराक और सहायक उपचार की आवश्यकता हो सकती है। डेक्सट्रोज इंजेक्शन लगाने से पहले रक्त शर्करा के निर्धारण के लिए एक नमूना लिया जाना चाहिए। ऐसी आपात स्थितियों में, प्रीट्रीटमेंट परीक्षण के परिणामों की प्रतीक्षा किए बिना डेक्सट्रोज को तुरंत प्रशासित किया जाना चाहिए।

केंद्रीय शिरापरक प्रशासन के लिए:
कुल पैतृक पोषण के लिए 50% डेक्सट्रोज इंजेक्शन, यूएसपी को धीमी अंतःशिरा जलसेक (ए) द्वारा प्रशासित किया जाता है, एक बड़े केंद्रीय शिरा में स्थित टिप के साथ एक बड़े केंद्रीय शिरा में स्थित टिप के साथ अमीनो एसिड समाधान के साथ मिश्रण के बाद, या (बी) के बाद इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी के साथ कमजोर पड़ना। व्यक्तिगत रोगी आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। लंबे समय तक पैरेन्टेरल थेरेपी के दौरान या जब भी रोगी की स्थिति इस तरह के मूल्यांकन की गारंटी देती है, तरल संतुलन, इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता और एसिड-बेस बैलेंस में परिवर्तन की निगरानी के लिए नैदानिक ​​​​मूल्यांकन और आवधिक प्रयोगशाला निर्धारण आवश्यक हैं। डेक्सट्रोज प्रशासन की अधिकतम दर जिसके परिणामस्वरूप ग्लाइकोसुरिया नहीं होता है, जैसा कि ऊपर बताया गया है। जब भी समाधान और कंटेनर अनुमति देता है, प्रशासन से पहले कण पदार्थ और मलिनकिरण के लिए पैरेन्टेरल दवा उत्पादों का निरीक्षण किया जाना चाहिए। अनुबंध देखें।

कैसे आपूर्ति होगी

50% डेक्सट्रोज इंजेक्शन, यूएसपी को सिंगल-डोस कंटेनरों में निम्नानुसार आपूर्ति की जाती है:

गर्मी के लिए फार्मास्युटिकल उत्पादों का एक्सपोजर कम से कम होना चाहिए। अत्यधिक गर्मी से बचें। ठंड से बचाएं। 20 से 25 डिग्री सेल्सियस (68 से 77 डिग्री फारेनहाइट) पर स्टोर करें। [खासियत नियंत्रित कमरे का तापमान देखें]।


संशोधित: अक्टूबर, 2009
एन-2278
संयुक्त राज्य अमेरिका में मुद्रित

होस्पिरा, इंक।, लेक फॉरेस्ट, 60045 यूएसए
Abboject® कंपनियों के एबट समूह का ट्रेडमार्क है
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नमूना बाहरी पैकेज लेबल

डेक्सट्रोज
डेक्सट्रोज मोनोहाइड्रेट इंजेक्शन, समाधान
उत्पाद की जानकारी
उत्पाद प्रकार मानव प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबल आइटम कोड (स्रोत) एनडीसी:52584-648(एनडीसी:0409-6648)
प्रशासन मार्ग नसों में डीईए अनुसूची
सक्रिय संघटक/सक्रिय मात्रा
सामग्री का नाम ताकत का आधार ताकत
डेक्सट्रोज मोनोहाइड्रेट (निर्जल डेक्सट्रोज) डेक्सट्रोज मोनोहाइड्रेट 50 एमएल . में 25 ग्राम
पैकेजिंग
# आइटम कोड पैकेज विवरण
एक एनडीसी:52584-648-02 1 बैग में 1 शीशी, सिंगल-डोज़
एक 1 शीशी में 50 मिलीलीटर, एकल-खुराक
विपणन सूचना
विपणन श्रेणी आवेदन संख्या या मोनोग्राफ उद्धरण मार्केटिंग शुरू होने की तारीख मार्केटिंग समाप्ति तिथि
एन डी ए एनडीए019445 07/01/2010
लेबलर -सामान्य इंजेक्शन और टीके, इंक (1082250663)
सामान्य इंजेक्शन और टीके, इंक