Trivaris

वर्ग नाम: ट्रायम्सीनोलोन एसीटोनाइड
दवाई लेने का तरीका: इंजेक्शन
दवा वर्ग: नेत्र संबंधी स्टेरॉयड



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अमेरिका में Trivaris ब्रांड नाम बंद कर दिया गया है यदि इस उत्पाद के सामान्य संस्करणों को FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है, तो हो सकता है कि सामान्य समकक्ष उपलब्ध .



Trivaris के लिए संकेत और उपयोग

नेत्र उपयोग

Trivaris™(ट्राइमसीनोलोन एसीटोनाइड इंजेक्शन योग्य निलंबन) 80 मिलीग्राम / एमएल के लिए संकेत दिया गया है:

  • सहानुभूति नेत्र रोग,
  • अस्थायी धमनीशोथ,
  • यूवाइटिस, और
  • सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रति अनुत्तरदायी ओकुलर सूजन की स्थिति।

इंट्रामस्क्युलर उपयोग

जहां मौखिक चिकित्सा संभव नहीं है,Trivaris™(ट्राइमसीनोलोन एसीटोनाइड इंजेक्शन योग्य निलंबन) 80 मिलीग्राम / एमएल इंट्रामस्क्यूलर उपयोग के लिए निम्नानुसार इंगित किया गया है:



एलर्जी की स्थितिअस्थमा, एटोपिक जिल्द की सूजन, संपर्क जिल्द की सूजन, दवा अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, बारहमासी या मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस, सीरम बीमारी, आधान प्रतिक्रियाओं में पारंपरिक उपचार के पर्याप्त परीक्षणों के लिए गंभीर या अक्षम एलर्जी की स्थिति का नियंत्रण।

त्वचा रोग:बुलस डर्मेटाइटिस हर्पेटिफॉर्मिस, एक्सफ़ोलीएटिव एरिथ्रोडर्मा, माइकोसिस फ़नगोइड्स, पेम्फिगस, गंभीर एरिथेमा मल्टीफ़ॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम)।

अंतःस्रावी विकार:प्राथमिक या माध्यमिक एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता (हाइड्रोकार्टिसोन या कोर्टिसोन पसंद की दवा है; सिंथेटिक एनालॉग्स का उपयोग मिनरलोकोर्टिकोइड्स के साथ संयोजन के रूप में किया जा सकता है जहां लागू हो; शैशवावस्था में, मिनरलोकॉर्टिकॉइड सप्लीमेंट का विशेष महत्व है), जन्मजात अधिवृक्क हाइपरप्लासिया, कैंसर से जुड़े हाइपरलकसीमिया, नॉनसपुरेटिव थायरॉयडिटिस।



गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग:क्षेत्रीय आंत्रशोथ और अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ में रोगी को रोग की एक महत्वपूर्ण अवधि में ज्वार करने के लिए।

हेमटोलोगिक विकार:एक्वायर्ड (ऑटोइम्यून) हेमोलिटिक एनीमिया, डायमंड-ब्लैकफैन एनीमिया, प्योर रेड सेल अप्लासिया, सेकेंडरी थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के चुनिंदा मामले।

विविध:न्यूरोलॉजिक या मायोकार्डियल भागीदारी के साथ ट्राइकिनोसिस, सबराचनोइड ब्लॉक के साथ तपेदिक मेनिन्जाइटिस या उपयुक्त एंटीट्यूबरकुलस कीमोथेरेपी के साथ उपयोग किए जाने पर आसन्न ब्लॉक।

नियोप्लास्टिक रोग: ल्यूकेमिया और लिम्फोमा के उपशामक प्रबंधन के लिए।

तंत्रिका तंत्र:मल्टीपल स्केलेरोसिस के तीव्र प्रसार; सेरेब्रल एडिमा प्राथमिक या मेटास्टेटिक ब्रेन ट्यूमर, क्रैनियोटॉमी या सिर की चोट से जुड़ी होती है।

गुर्दे के रोग: इडियोपैथिक नेफ्रोटिक सिंड्रोम या ल्यूपस एरिथेमेटोसस के कारण डायरिया या प्रोटीनूरिया की छूट को प्रेरित करने के लिए।

सांस की बीमारियों: बेरिलिओसिस, फुलमिनेटिंग या प्रसारित फुफ्फुसीय तपेदिक जब उपयुक्त एंटीट्यूबरकुलस कीमोथेरेपी, इडियोपैथिक ईोसिनोफिलिक न्यूमोनिया, रोगसूचक सारकॉइडोसिस के साथ समवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है।

आमवाती विकार:तीव्र गौटी गठिया में अल्पकालिक प्रशासन के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में (एक तीव्र प्रकरण या उत्तेजना पर रोगी को ज्वार करने के लिए); तीव्र आमवाती कार्डिटिस; रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन; सोरियाटिक गठिया; रुमेटीइड गठिया, किशोर संधिशोथ सहित (चयनित मामलों में कम खुराक रखरखाव चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है)। डर्माटोमायोसिटिस, पॉलीमायोसिटिस और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के उपचार के लिए।

इंट्रा-आर्टिकुलर उपयोग

इंट्रा-आर्टिकुलर या सॉफ्ट टिश्यू एडमिनिस्ट्रेशनTrivaris™(ट्राइमसीनोलोन एसीटोनाइड इंजेक्शन योग्य निलंबन) 80 मिलीग्राम / एमएल को तीव्र गठिया गठिया, तीव्र और सूक्ष्म बर्साइटिस, तीव्र गैर-विशिष्ट टेनोसिनोवाइटिस, एपिकॉन्डिलाइटिस, रूमेटोइड गठिया में अल्पकालिक प्रशासन (एक तीव्र एपिसोड या उत्तेजना पर रोगी को ज्वार करने के लिए) के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में इंगित किया जाता है। , पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस का सिनोव्हाइटिस।

त्रिवेरिस खुराक और प्रशासन

अनुशंसित खुराक

की प्रारंभिक खुराकTrivaris™(ट्राइमसीनोलोन एसीटोनाइड इंजेक्शन योग्य निलंबन) 80 मिलीग्राम / एमएल प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम से 100 मिलीग्राम तक भिन्न हो सकता है जो विशिष्ट रोग इकाई के इलाज के आधार पर होता है (देखेंखुराक और प्रशासन, 23 , 2.4 , 2.5 ) हालांकि, कुछ भारी, तीव्र, जीवन के लिए खतरा स्थितियों में, सामान्य खुराक से अधिक खुराक में प्रशासन उचित हो सकता है और मौखिक खुराक के गुणकों में हो सकता है। इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि खुराक की आवश्यकताएं परिवर्तनशील हैं और उपचार के तहत बीमारी और रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर व्यक्तिगत होनी चाहिए।

एक अनुकूल प्रतिक्रिया के बाद, उचित रखरखाव खुराक को उचित समय अंतराल पर छोटी कमी में प्रारंभिक दवा खुराक को कम करके निर्धारित किया जाना चाहिए जब तक कि सबसे कम खुराक जो पर्याप्त नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया बनाए रखेगी। स्थितियां जो खुराक समायोजन को आवश्यक बना सकती हैं, वे हैं रोग प्रक्रिया में छूट या तीव्रता के लिए माध्यमिक नैदानिक ​​​​स्थिति में परिवर्तन, रोगी की व्यक्तिगत दवा प्रतिक्रिया, और तनावपूर्ण स्थितियों के लिए रोगी के संपर्क का प्रभाव जो सीधे उपचार के तहत रोग इकाई से संबंधित नहीं है। इस बाद की स्थिति में रोगी की स्थिति के अनुरूप कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को कुछ समय के लिए बढ़ाना आवश्यक हो सकता है। यदि लंबी अवधि के उपचार के बाद दवा को रोकना है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि इसे अचानक के बजाय धीरे-धीरे वापस ले लिया जाए।

सामान्य प्रशासन

सख्त एसेप्टिक तकनीक अनिवार्य है।रक्त वाहिका में प्रवेश करने या संक्रमण शुरू करने की संभावना से बचने के लिए सावधानीपूर्वक तकनीक का उपयोग किया जाना चाहिए।

Trivaris™प्रशासन से पहले कण पदार्थ और मलिनकिरण के लिए दृष्टि से निरीक्षण किया जाना चाहिए।

प्रक्रिया से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए हमेशा पहले से भरे गिलास सिरिंज को कमरे के तापमान पर बैठने दें।

इंट्राविट्रियल खुराक

अनुशंसित इंट्राविट्रियल खुराक 4 मिलीग्राम प्रति 0.05 एमएल (यानी, 80 मिलीग्राम / एमएल निलंबन के 50 माइक्रोलीटर) का एक इंजेक्शन है।

इंट्राविट्रियल इंजेक्शन की तैयारी

Trivaris™संलग्न सुई के बिना उपलब्ध है। इसलिए, सिरिंज को वांछित सुई को मजबूती से संलग्न करना आवश्यक है। 27 गेज ½ इंच की सुई का सुझाव दिया जाता है। की उचित मात्रा तैयार करेंTrivaris™पहले से भरे ग्लास सिरिंज शाफ्ट पर चिह्नित सिंगल लाइन पर प्लंजर को आगे बढ़ाकर इंजेक्ट किया जाना है। सिरिंज और सुई को एक कोण पर पकड़ें और एक बाँझ सतह पर अतिरिक्त जेल निलंबन व्यक्त करें। जब सवार और सिरिंज पर भरने की रेखा के बीच सफेद यौगिक दिखाई नहीं देता है, तो सवार सही ढंग से स्थित होता है। यह 4 मिलीग्राम प्रति 0.05 एमएल की अनुशंसित खुराक प्रदान करेगा। रोगी को इंजेक्शन लगाने से पहले यह सुनिश्चित करने के लिए हमेशा सुई की जांच करें कि यह सिरिंज से मजबूती से जुड़ी हुई है।

इंट्राविट्रियल इंजेक्शन प्रक्रिया को नियंत्रित सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में किया जाना चाहिए जिसमें बाँझ दस्ताने, एक बाँझ कपड़ा, और एक बाँझ पलक वीक्षक (या समकक्ष) का उपयोग शामिल है। इंजेक्शन से पहले पर्याप्त एनेस्थीसिया और एक व्यापक स्पेक्ट्रम माइक्रोबाइसाइड दिया जाना चाहिए।

इंट्राविट्रियल इंजेक्शन के बाद, रोगियों को इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि और एंडोफथालमिटिस के लिए निगरानी की जानी चाहिए। निगरानी में इंजेक्शन के तुरंत बाद ऑप्टिक तंत्रिका सिर के पुनर्संयोजन की जांच, इंजेक्शन के बाद 30 मिनट के भीतर टोनोमेट्री, और इंजेक्शन के बाद दो से सात दिनों के बीच बायोमाइक्रोस्कोपी शामिल हो सकती है। मरीजों को बिना किसी देरी के एंडोफथालमिटिस के किसी भी लक्षण की रिपोर्ट करने का निर्देश दिया जाना चाहिए।

प्रत्येक सिरिंज का उपयोग केवल एक आंख के उपचार के लिए किया जाना चाहिए। यदि contralateral आंख को उपचार की आवश्यकता होती है, तो एक नई सिरिंज का उपयोग किया जाना चाहिए और बाँझ क्षेत्र, सिरिंज, दस्ताने, पर्दे, और पलक स्पेकुलम और इंजेक्शन सुई को पहले बदल दिया जाना चाहिए।Trivaris™दूसरी आंख में लगाया जाता है।

प्रणालीगत खुराक

सुझाई गई प्रारंभिक खुराक 60 मिलीग्राम है,लसदार पेशी में गहराई से इंजेक्ट किया गया. यदि इंजेक्शन ठीक से नहीं दिया जाता है तो चमड़े के नीचे के वसा का शोष हो सकता है। रोगी की प्रतिक्रिया और राहत की अवधि के आधार पर खुराक को आमतौर पर 40 से 80 मिलीग्राम की सीमा के भीतर समायोजित किया जाता है। हालांकि, कुछ रोगियों को 20 मिलीग्राम या उससे कम की खुराक पर अच्छी तरह से नियंत्रित किया जा सकता है।

वयस्कों के लिए, सुई की न्यूनतम लंबाई 1½ इंच की सिफारिश की जाती है। मोटे रोगियों में, लंबी सुई की आवश्यकता हो सकती है। बाद के इंजेक्शन के लिए वैकल्पिक साइटों का प्रयोग करें। प्रत्येक सिरिंज का उपयोग केवल एक ही उपचार के लिए किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक तक पहुंचने के लिए कई इंजेक्शन की आवश्यकता होती है।

बाल रोगियों में, ट्रायमिसिनोलोन की प्रारंभिक खुराक विशिष्ट रोग इकाई के इलाज के आधार पर भिन्न हो सकती है। प्रारंभिक खुराक की सीमा तीन या चार विभाजित खुराक (3.2 से 48 मिलीग्राम / मी ) में 0.11 से 1.6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।दोबीएसए/दिन)।

तुलना के उद्देश्य के लिए, विभिन्न ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के बराबर मिलीग्राम खुराक निम्नलिखित है:

कोर्टिसोन, 25 ट्रायमिसिनोलोन, 4
हाइड्रोकार्टिसोन, 20 पैरामेथासोन, 2
प्रेडनिसोलोन, 5 बेटमेथासोन, 0.75
प्रेडनिसोन, 5 डेक्सामेथासोन, 0.75
मेथिलप्रेडनिसोलोन, 4

ये खुराक संबंध आम तौर पर इन यौगिकों के मौखिक या अंतःशिरा प्रशासन पर लागू होते हैं। जब इन पदार्थों या उनके डेरिवेटिव को इंट्रामस्क्युलर या संयुक्त स्थानों में इंजेक्ट किया जाता है, तो उनके सापेक्ष गुणों में बहुत बदलाव हो सकता है।

हे फीवर या पराग अस्थमा: हे फीवर या पराग अस्थमा के रोगी जो पराग प्रशासन और अन्य पारंपरिक चिकित्सा का जवाब नहीं दे रहे हैं, वे 40 से 100 मिलीग्राम के एक इंजेक्शन के बाद पूरे पराग के मौसम में लक्षणों की छूट प्राप्त कर सकते हैं।

एकाधिक स्क्लेरोसिस के तीव्र उत्तेजना के उपचार में, एक सप्ताह के लिए 160 मिलीग्राम ट्रायमिसिनोलोन की दैनिक खुराक और एक महीने के लिए हर दूसरे दिन 64 मिलीग्राम की सिफारिश की जाती है (देखेंचेतावनी और सावधानियां, 5.12 )

इंट्रा-आर्टिकुलर डोजिंग

ट्राईमिसिनोलोन एसीटोनाइड का एक एकल स्थानीय इंजेक्शन अक्सर पर्याप्त होता है, लेकिन लक्षणों से पर्याप्त राहत के लिए कई इंजेक्शन की आवश्यकता हो सकती है।

प्रारंभिक खुराक: छोटे जोड़ों के लिए 2.5 से 5 मिलीग्राम और बड़े जोड़ों के लिए 5 से 15 मिलीग्राम, विशिष्ट रोग इकाई के इलाज के आधार पर। वयस्कों के लिए, छोटे क्षेत्रों के लिए 10 मिलीग्राम तक और बड़े क्षेत्रों के लिए 40 मिलीग्राम तक की खुराक आमतौर पर पर्याप्त होती है। कई जोड़ों में एकल इंजेक्शन, कुल 80 मिलीग्राम तक, दिए गए हैं।

जोड़ों के उपचार के लिए, सामान्य इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन तकनीक का पालन किया जाना चाहिए। यदि जोड़ में अत्यधिक मात्रा में श्लेष द्रव मौजूद है, तो कुछ, लेकिन सभी नहीं, दर्द से राहत और स्टेरॉयड के अनुचित कमजोर पड़ने को रोकने में सहायता करने के लिए आकांक्षा की जानी चाहिए। प्रत्येक सिरिंज का उपयोग केवल एक ही उपचार के लिए किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक तक पहुंचने के लिए कई इंजेक्शन की आवश्यकता हो सकती है।

इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन के साथ, स्थानीय संवेदनाहारी का पूर्व उपयोग अक्सर वांछनीय हो सकता है। इस तरह के इंजेक्शन के साथ देखभाल की जानी चाहिए, विशेष रूप से डेल्टोइड क्षेत्र में, साइट के आसपास के ऊतकों में जेल निलंबन को इंजेक्ट करने से बचने के लिए, क्योंकि इससे ऊतक शोष हो सकता है।

विकोडिन गोलियां कैसी दिखती हैं?

तीव्र गैर-विशिष्ट टेनोसिनोवाइटिस के उपचार में, यह सुनिश्चित करने के लिए देखभाल की जानी चाहिए कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड का इंजेक्शन कण्डरा पदार्थ के बजाय कण्डरा म्यान में बनाया गया है। एपिकॉन्डिलाइटिस का इलाज सबसे अधिक कोमलता के क्षेत्र में तैयारी को घुसपैठ करके किया जा सकता है।

खुराक के रूप और ताकत

ट्राईमिसिनोलोन एसीटोनाइड सस्पेंशन के 8 मिलीग्राम (80 मिलीग्राम/एमएल) युक्त एकल-उपयोग 0.1 एमएल सिरिंज।

मतभेद

इडियोपैथिक थ्रॉम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा

इंट्रामस्क्युलर कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तैयारी इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा के लिए contraindicated है।

सेरेब्रल मलेरिया

सेरेब्रल मलेरिया में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

अतिसंवेदनशीलता

Trivaris™(ट्राइमसीनोलोन एसीटोनाइड इंजेक्शन योग्य निलंबन) 80 मिलीग्राम / एमएल उन रोगियों में contraindicated है जो ट्रायमिसिनोलोन या इस उत्पाद के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशील होते हैं।

चेतावनी और सावधानियां

अंतःशिरा प्रशासन के लिए नहीं

क्योंकिTrivaris™(ट्राइमसीनोलोन एसीटोनाइड इंजेक्शन योग्य निलंबन) 80 मिलीग्राम/एमएल एक निलंबन है, इसे अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। सख्त सड़न रोकनेवाला तकनीक अनिवार्य है।

एंडोक्राइन फंक्शन में बदलाव

हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल (एचपीए) धुरी दमन, कुशिंग सिंड्रोम, और हाइपरग्लेसेमिया। इन स्थितियों के लिए पुराने उपयोग के साथ रोगियों की निगरानी करें।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स उपचार बंद करने के बाद ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड अपर्याप्तता की संभावना के साथ प्रतिवर्ती एचपीए अक्ष दमन का उत्पादन कर सकते हैं। दवा से प्रेरित माध्यमिक एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता को धीरे-धीरे खुराक में कमी करके कम किया जा सकता है। इस प्रकार की सापेक्ष अपर्याप्तता चिकित्सा बंद करने के बाद महीनों तक बनी रह सकती है; इसलिए, उस अवधि के दौरान होने वाले तनाव की किसी भी स्थिति में, हार्मोन थेरेपी को बहाल किया जाना चाहिए।

चूंकि मिनरलोकॉर्टिकॉइड स्राव बिगड़ा हो सकता है, नमक और / या मिनरलोकॉर्टिकॉइड को एक साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। शैशवावस्था में मिनरलोकॉर्टिकॉइड अनुपूरण का विशेष महत्व है।

हाइपोथायरायड के रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की मेटाबोलिक निकासी कम हो जाती है और हाइपरथायरॉइड रोगियों में बढ़ जाती है। रोगी की थायराइड स्थिति में परिवर्तन के लिए खुराक में समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

संक्रमण से संबंधित जोखिम में वृद्धि

  • कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स वायरल, बैक्टीरियल, फंगल, प्रोटोजोआ या हेल्मिंथिक संक्रमणों सहित किसी भी रोगज़नक़ के संक्रमण से संबंधित जोखिमों को बढ़ा सकते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रशासन की खुराक, मार्ग और अवधि संक्रमण के विशिष्ट जोखिमों से संबंधित है, यह अच्छी तरह से विशेषता नहीं है, हालांकि, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की बढ़ती खुराक के साथ, संक्रामक जटिलताओं की घटना की दर बढ़ जाती है।
  • कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स संक्रमण के कुछ लक्षणों को छुपा सकते हैं और नए संक्रमणों के प्रतिरोध को कम कर सकते हैं।
  • कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स संक्रमण को बढ़ा सकते हैं और फैलने वाले संक्रमण के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। का उपयोगTrivaris™सक्रिय तपेदिक में फुलमिनेटिंग या प्रसारित तपेदिक के उन मामलों तक सीमित होना चाहिए जिसमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग रोग के प्रबंधन के लिए एक उपयुक्त एंटीट्यूबरकुलस आहार के साथ संयोजन में किया जाता है।
  • कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स पर गैर-प्रतिरक्षा बच्चों या वयस्कों में चिकनपॉक्स और खसरा अधिक गंभीर या घातक हो सकता है। जिन बच्चों या वयस्कों में ये रोग नहीं हुए हैं, उनमें जोखिम से बचने के लिए विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए। यदि कोई मरीज चिकनपॉक्स के संपर्क में है, तो वैरिकाला जोस्टर इम्यून ग्लोब्युलिन (VZIG) के साथ प्रोफिलैक्सिस का संकेत दिया जा सकता है। यदि कोई रोगी खसरा के संपर्क में है, तो पूलित इंट्रामस्क्युलर इम्युनोग्लोबुलिन (आईजी) के साथ प्रोफिलैक्सिस का संकेत दिया जा सकता है। यदि चिकनपॉक्स विकसित होता है, तो एंटीवायरल एजेंटों के साथ उपचार पर विचार किया जा सकता है।
  • ज्ञात या संदिग्ध स्ट्रॉन्ग्लॉइड्स (थ्रेडवर्म) संक्रमण वाले रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित इम्यूनोसप्रेशन से स्ट्रॉन्ग्लॉइड्स हाइपरिनफेक्शन और व्यापक लार्वा प्रवास के साथ प्रसार हो सकता है, अक्सर गंभीर एंटरोकोलाइटिस और संभावित घातक ग्राम-नकारात्मक सेप्टिसीमिया के साथ।
  • कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्रणालीगत फंगल संक्रमण को बढ़ा सकते हैं और इसलिए ऐसे संक्रमणों की उपस्थिति में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि उन्हें दवा प्रतिक्रियाओं को नियंत्रित करने की आवश्यकता न हो।
  • कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स अव्यक्त संक्रमण के पुनर्सक्रियन या तेज होने के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। यदि अव्यक्त तपेदिक या तपेदिक प्रतिक्रियाशीलता वाले रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का संकेत दिया जाता है, तो निकट अवलोकन आवश्यक है क्योंकि रोग का पुनर्सक्रियन हो सकता है। लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के दौरान, इन रोगियों को कीमोप्रोफिलैक्सिस प्राप्त करना चाहिए।
  • कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स गुप्त अमीबियासिस को सक्रिय कर सकते हैं। इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि किसी भी रोगी में कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी शुरू करने से पहले गुप्त या सक्रिय अमीबियासिस से इंकार कर दिया जाए, जिसने उष्णकटिबंधीय में या किसी भी रोगी में अस्पष्टीकृत दस्त के साथ समय बिताया हो।

नेत्र संबंधी प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग से ऑप्टिक नसों को संभावित नुकसान के साथ पश्च उपकैप्सुलर मोतियाबिंद, ग्लूकोमा उत्पन्न हो सकता है, और कवक या वायरस के कारण माध्यमिक ओकुलर संक्रमण की स्थापना में वृद्धि हो सकती है।

ऑप्टिक न्यूरिटिस के उपचार में मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है और इससे नए एपिसोड के जोखिम में वृद्धि हो सकती है।

कुछ व्यक्तियों में अंतःस्रावी दबाव बढ़ सकता है। यदि स्टेरॉयड थेरेपी 6 सप्ताह से अधिक समय तक जारी रहती है, तो अंतःस्रावी दबाव की निगरानी की जानी चाहिए।

संभावित कॉर्नियल वेध के कारण ओकुलर हर्पस सिम्प्लेक्स के इतिहास वाले मरीजों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। Corticosteroidsसक्रिय में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिएओकुलर हर्पीज सिम्प्लेक्स।

एंडोफथालमिटिस

संक्रामक संस्कृति सकारात्मक एंडोफथालमिटिस की दर 0.5% है। ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड का प्रशासन करते समय हमेशा उचित सड़न रोकने वाली तकनीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

इसके अलावा, संक्रमण होने पर प्रारंभिक उपचार की अनुमति देने के लिए इंजेक्शन के बाद रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।

कार्डियोवास्कुलर / रीनल फंक्शन में बदलाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स रक्तचाप, नमक और पानी प्रतिधारण, और पोटेशियम और कैल्शियम के उत्सर्जन में वृद्धि का कारण बन सकते हैं। सिंथेटिक डेरिवेटिव के साथ इन प्रभावों के होने की संभावना कम होती है, सिवाय इसके कि जब बड़ी खुराक में उपयोग किया जाता है। आहार नमक प्रतिबंध और पोटेशियम पूरकता आवश्यक हो सकती है। इन एजेंटों का उपयोग उच्च रक्तचाप, संक्रामक दिल की विफलता, या गुर्दे की कमी वाले मरीजों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

साहित्य की रिपोर्टें हाल ही में रोधगलन के बाद कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग और बाएं निलय मुक्त दीवार के टूटने के बीच संबंध का सुझाव देती हैं; इसलिए, इन रोगियों में सावधानी के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ चिकित्सा का उपयोग किया जाना चाहिए।

व्यवहार और मनोदशा में गड़बड़ी

कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के प्रभावों से जुड़ा हो सकता है, जो उत्साह, अनिद्रा, मिजाज, व्यक्तित्व परिवर्तन और गंभीर अवसाद से लेकर स्पष्ट मानसिक अभिव्यक्तियों तक होता है। इसके अलावा, मौजूदा भावनात्मक अस्थिरता या मानसिक प्रवृत्ति कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा बढ़ सकती है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार वाले मरीजों में प्रयोग करें

कुछ जीआई विकारों वाले रोगियों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध का खतरा बढ़ जाता है। जीआई वेध के लक्षण, जैसे कि पेरिटोनियल जलन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में नकाबपोश हो सकते हैं।

यदि आसन्न वेध, फोड़ा या अन्य पाइोजेनिक संक्रमण की संभावना है, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए; डायवर्टीकुलिटिस; ताजा आंतों के एनास्टोमोसेस; और सक्रिय या गुप्त पेप्टिक अल्सर।

अस्थि घनत्व में कमी

कॉर्टिकोस्टेरॉइड हड्डियों के निर्माण को कम करते हैं और कैल्शियम विनियमन (यानी, अवशोषण में कमी और उत्सर्जन में वृद्धि) और ऑस्टियोब्लास्ट फ़ंक्शन के निषेध पर उनके प्रभाव के माध्यम से हड्डियों के पुनर्जीवन को बढ़ाते हैं। यह, प्रोटीन अपचय में वृद्धि के लिए माध्यमिक हड्डी के प्रोटीन मैट्रिक्स में कमी और सेक्स हार्मोन के उत्पादन में कमी के साथ, बच्चों और किशोरों में हड्डियों के विकास में अवरोध और किसी भी उम्र में ऑस्टियोपोरोसिस के विकास का कारण बन सकता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी शुरू करने से पहले ऑस्टियोपोरोसिस (यानी, पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं) के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए और दीर्घकालिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी वाले रोगियों में हड्डियों के घनत्व की निगरानी की जानी चाहिए।

टीकाकरण

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की इम्यूनोसप्रेसिव खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवित या जीवित, क्षीण टीके का प्रशासन contraindicated है। मारे गए या निष्क्रिय टीकों को प्रशासित किया जा सकता है, हालांकि, ऐसे टीकों की प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं की जा सकती है। उन रोगियों में टीकाकरण प्रक्रियाएं की जा सकती हैं जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में प्राप्त कर रहे हैं, उदाहरण के लिए, एडिसन रोग के लिए।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी पर, रोगियों को चेचक के खिलाफ टीका नहीं लगाया जाना चाहिए। न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं के संभावित खतरों और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया की कमी के कारण कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स पर विशेष रूप से उच्च खुराक पर रोगियों में अन्य टीकाकरण प्रक्रियाएं नहीं की जानी चाहिए।

वृद्धि और विकास पर प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग से बच्चों में वृद्धि और विकास पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है।

लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी पर बाल रोगियों के विकास और विकास की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

गर्भावस्था में उपयोग करें

गर्भवती महिला को प्रशासित होने पर ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। मानव और पशु अध्ययनों से पता चलता है कि गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग ओरोफेशियल फांक, अंतर्गर्भाशयी विकास प्रतिबंध और जन्म के वजन में कमी के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यदि गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उपयोग किया जाता है, या यदि रोगी इस दवा का उपयोग करते समय गर्भवती हो जाती है, तो रोगी को भ्रूण को संभावित खतरे से अवगत कराया जाना चाहिए। (देखविशिष्ट आबादी में उपयोग करें, 8.1 )

न्यूरोमस्कुलर प्रभाव

हालांकि नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों ने कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को मल्टीपल स्केलेरोसिस के तीव्र प्रसार के समाधान को तेज करने में प्रभावी होने के लिए दिखाया है, लेकिन वे यह नहीं दिखाते हैं कि वे रोग के अंतिम परिणाम या प्राकृतिक इतिहास को प्रभावित करते हैं। अध्ययनों से पता चलता है कि एक महत्वपूर्ण प्रभाव प्रदर्शित करने के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की अपेक्षाकृत उच्च खुराक आवश्यक है। (देखखुराक और प्रशासन, 2.4 )

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक के उपयोग के साथ एक तीव्र मायोपैथी देखी गई है, जो अक्सर न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन (जैसे, मायस्थेनिया ग्रेविस) के विकारों वाले रोगियों में होती है, या न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग ड्रग्स (जैसे, पैनक्यूरोनियम) के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में होती है। यह तीव्र मायोपैथी सामान्यीकृत है, इसमें ओकुलर और श्वसन की मांसपेशियां शामिल हो सकती हैं, और इसके परिणामस्वरूप क्वाड्रिपेरेसिस हो सकता है। क्रिएटिन कीनेज की ऊंचाई बढ़ सकती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को रोकने के बाद नैदानिक ​​​​सुधार या पुनर्प्राप्ति में हफ्तों से लेकर वर्षों तक की आवश्यकता हो सकती है।

कपोसी सारकोमा

कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में कपोसी का सारकोमा होने की सूचना मिली है, जो अक्सर पुरानी स्थितियों के लिए होता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को बंद करने से नैदानिक ​​​​सुधार हो सकता है।

इंट्रा-आर्टिकुलर और सॉफ्ट टिश्यू एडमिनिस्ट्रेशन

इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को व्यवस्थित रूप से अवशोषित किया जा सकता है।

सेप्टिक प्रक्रिया को बाहर करने के लिए मौजूद किसी भी संयुक्त द्रव की उचित जांच आवश्यक है।

स्थानीय सूजन के साथ दर्द में उल्लेखनीय वृद्धि, जोड़ों की गति पर और प्रतिबंध, बुखार और अस्वस्थता सेप्टिक गठिया के सूचक हैं। यदि यह जटिलता होती है और सेप्सिस के निदान की पुष्टि हो जाती है, तो उपयुक्त रोगाणुरोधी चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

स्टेरॉयड को संक्रमित जगह पर डालने से बचना चाहिए। पहले से संक्रमित जोड़ में स्टेरॉयड के स्थानीय इंजेक्शन की आमतौर पर सिफारिश नहीं की जाती है।

अस्थिर जोड़ों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड इंजेक्शन आमतौर पर अनुशंसित नहीं होता है।

इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन से जोड़ों के ऊतकों को नुकसान हो सकता है (देखें .)प्रतिकूल प्रतिक्रिया, 6.8 )

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

(प्रत्येक उपधारा के तहत वर्णानुक्रम में सूचीबद्ध)

निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से जुड़ी हो सकती हैं:

एलर्जी

एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा।

कार्डियोवास्कुलर

ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, कार्डियक अतालता, कार्डियक इज़ाफ़ा, सर्कुलेटरी पतन, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, फैट एम्बोलिज्म, हाइपरटेंशन, प्रीमैच्योर शिशुओं में हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी, हाल ही में मायोकार्डियल इंफार्क्शन के बाद मायोकार्डियल टूटना (देखें।चेतावनी और सावधानियां, 5.5 ), फुफ्फुसीय एडिमा, बेहोशी, क्षिप्रहृदयता, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, वास्कुलिटिस।

dermatologic

मुँहासे, एलर्जी जिल्द की सूजन, त्वचीय और चमड़े के नीचे शोष, सूखी पपड़ीदार त्वचा, एक्चिमोस और पेटीचिया, एडिमा, एरिथेमा, हाइपरपिग्मेंटेशन, हाइपोपिगमेंटेशन, बिगड़ा हुआ घाव भरने, पसीने में वृद्धि, ल्यूपस एरिथेमेटोसस जैसे घाव, पुरपुरा, दाने, बाँझ फोड़ा, स्ट्राई, दबी हुई प्रतिक्रियाएं त्वचा परीक्षण, पतली नाजुक त्वचा, खोपड़ी के बालों का पतला होना, पित्ती।

अंत: स्रावी

कम कार्बोहाइड्रेट और ग्लूकोज सहिष्णुता, कुशिंगोइड राज्य का विकास, ग्लाइकोसुरिया, हिर्सुटिज़्म, हाइपरट्रिचोसिस, मधुमेह में इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की बढ़ती आवश्यकताएं, गुप्त मधुमेह मेलिटस की अभिव्यक्तियां, मासिक धर्म अनियमितता, माध्यमिक एड्रेनोकोर्टिकल और पिट्यूटरी अनुत्तरदायी (विशेष रूप से तनाव के समय में, जैसा कि आघात, शल्य चिकित्सा, या बीमारी में), बाल रोगियों में वृद्धि का दमन।

द्रव और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी

अतिसंवेदनशील रोगियों में हृदय की विफलता, द्रव प्रतिधारण, हाइपोकैलेमिक क्षार, पोटेशियम की हानि, सोडियम प्रतिधारण।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल

पेट की दूरी, आंत्र / मूत्राशय की शिथिलता (इंट्राथेकल प्रशासन के बाद), सीरम यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि (आमतौर पर विच्छेदन पर प्रतिवर्ती), हेपेटोमेगाली, भूख में वृद्धि, मतली, अग्नाशयशोथ, संभावित वेध और रक्तस्राव के साथ पेप्टिक अल्सर, छोटी और बड़ी आंत का वेध (विशेषकर सूजन आंत्र रोग के रोगियों में), अल्सरेटिव एसोफैगिटिस।

चयापचय

प्रोटीन अपचय के कारण ऋणात्मक नाइट्रोजन संतुलन।

musculoskeletal

फेमोरल और ह्यूमरल हेड्स का एसेप्टिक नेक्रोसिस, कैल्सीनोसिस (इंट्रा-आर्टिकुलर या इंट्रालेसनल उपयोग के बाद), चारकोट जैसी आर्थ्रोपैथी, मांसपेशियों की हानि, मांसपेशियों में कमजोरी, ऑस्टियोपोरोसिस, लंबी हड्डियों का पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर, इंजेक्शन के बाद फ्लेयर (इंट्रा-आर्टिकुलर उपयोग के बाद) , स्टेरॉयड मायोपैथी, कण्डरा टूटना, कशेरुक संपीड़न फ्रैक्चर।

स्नायविक/मनोरोग

आक्षेप, अवसाद, भावनात्मक अस्थिरता, उत्साह, सिरदर्द, पैपिल्डेमा (स्यूडोट्यूमर सेरेब्री) के साथ इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि आमतौर पर उपचार के बंद होने, अनिद्रा, मिजाज, न्यूरिटिस, न्यूरोपैथी, पारेषण, व्यक्तित्व परिवर्तन, मानसिक विकार, चक्कर आने के बाद होती है। इंट्राथेकल प्रशासन के बाद अरकोनोइडाइटिस, मेनिन्जाइटिस, पैरापैरेसिस / पैरापलेजिया और संवेदी गड़बड़ी हुई है

आंख का

आंख में असामान्य सनसनी, पूर्वकाल कक्ष कोशिकाएं, पूर्वकाल कक्ष भड़कना, मोतियाबिंद, मोतियाबिंद कॉर्टिकल, मोतियाबिंद परमाणु, मोतियाबिंद उपकैप्सुलर, नेत्रश्लेष्मला रक्तस्राव, एक्सोफथाल्मोस, आंखों में जलन, आंखों में दर्द, आंखों की खुजली, आंखों में विदेशी शरीर की सनसनी, ग्लूकोमा, अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि इंजेक्शन स्थल पर रक्तस्राव, लैक्रिमेशन में वृद्धि, विट्रोस डिटेचमेंट, कांच के फ्लोटर्स और इंट्राविट्रियल या पेरीओकुलर इंजेक्शन से जुड़े अंधापन के दुर्लभ उदाहरण।

अन्य

असामान्य वसा जमा, संक्रमण के प्रतिरोध में कमी, हिचकी, गतिशीलता में वृद्धि या कमी और शुक्राणुओं की संख्या, अस्वस्थता, चंद्रमा का चेहरा, वजन बढ़ना।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एमिनोग्लुटेथिमाइड

एमिनोग्लुटेथिमाइड से कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित एड्रेनल दमन का नुकसान हो सकता है।

एम्फोटेरिसिन बी इंजेक्शन और पोटेशियम-अपूर्ण एजेंट

जब कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को पोटेशियम-अपूर्ण एजेंटों (यानी, एम्फोटेरिसिन बी, मूत्रवर्धक) के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो रोगियों को हाइपोकैलिमिया के विकास के लिए बारीकी से देखा जाना चाहिए। ऐसे मामले सामने आए हैं जिनमें एम्फोटेरिसिन बी और हाइड्रोकार्टिसोन के सहवर्ती उपयोग के बाद कार्डियक इज़ाफ़ा और कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर हुआ।

एंटीबायोटिक दवाओं

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स को कॉर्टिकोस्टेरॉइड क्लीयरेंस में उल्लेखनीय कमी का कारण बताया गया है।

एंटीकोलिनेस्टरेज़

एंटीकोलिनेस्टरेज़ एजेंटों और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सहवर्ती उपयोग मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में गंभीर कमजोरी पैदा कर सकता है। यदि संभव हो, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी शुरू करने से कम से कम 24 घंटे पहले एंटीकोलिनेस्टरेज़ एजेंटों को वापस ले लिया जाना चाहिए।

एंटीकोआगुलंट्स, ओरल

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और वार्फरिन के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप आमतौर पर वार्फरिन की प्रतिक्रिया में अवरोध उत्पन्न होता है, हालांकि कुछ परस्पर विरोधी रिपोर्टें मिली हैं। इसलिए, वांछित थक्कारोधी प्रभाव को बनाए रखने के लिए जमावट सूचकांकों की अक्सर निगरानी की जानी चाहिए।

मधुमेह विरोधी

चूंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स रक्त ग्लूकोज सांद्रता में वृद्धि कर सकते हैं, इसलिए एंटीडाइबेटिक एजेंटों के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

एंटीट्यूबरकुलर ड्रग्स

आइसोनियाज़िड के सीरम सांद्रता को कम किया जा सकता है।

कोलेस्टारामिन

कोलेस्टारामिन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की निकासी को बढ़ा सकता है।

साइक्लोस्पोरिन

साइक्लोस्पोरिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड दोनों की बढ़ी हुई गतिविधि तब हो सकती है जब दोनों का एक साथ उपयोग किया जाता है। इस समवर्ती उपयोग के साथ आक्षेप की सूचना दी गई है।

डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स

डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स पर मरीजों को हाइपोकैलिमिया के कारण अतालता का खतरा बढ़ सकता है।

मौखिक गर्भ निरोधकों सहित एस्ट्रोजेन

एस्ट्रोजेन कुछ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के यकृत चयापचय को कम कर सकते हैं, जिससे उनका प्रभाव बढ़ जाता है।

हेपेटिक एंजाइम इंड्यूसर (जैसे, बार्बिटुरेट्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन और रिफ़ैम्पिन)

ड्रग्स जो हेपेटिक माइक्रोसोमल ड्रग मेटाबोलाइजिंग एंजाइम गतिविधि को प्रेरित करते हैं, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के चयापचय को बढ़ा सकते हैं और इसके लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

ketoconazole

केटोकोनाज़ोल को कुछ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के चयापचय को 60% तक कम करने के लिए सूचित किया गया है, जिससे कॉर्टिकोस्टेरॉइड साइड इफेक्ट्स का खतरा बढ़ जाता है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ एजेंट (एनएसएआईडी)

एस्पिरिन (या अन्य नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी एजेंट) और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सहवर्ती उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है। हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ एस्पिरिन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के समवर्ती उपयोग के साथ सैलिसिलेट की निकासी को बढ़ाया जा सकता है।

त्वचा परीक्षण

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स एलर्जी त्वचा परीक्षणों की प्रतिक्रियाओं को दबा सकते हैं।

टीके

लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी पर मरीज़ एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के अवरोध के कारण टॉक्सोइड्स और जीवित या निष्क्रिय टीकों के प्रति कम प्रतिक्रिया प्रदर्शित कर सकते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जीवित क्षीणित टीकों में निहित कुछ जीवों की प्रतिकृति को भी प्रबल कर सकते हैं। यदि संभव हो तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी बंद होने तक टीकों या टॉक्सोइड्स के नियमित प्रशासन को स्थगित कर दिया जाना चाहिए (देखेंचेतावनी और सावधानियां, 5.9 )

विशिष्ट आबादी में उपयोग करें

गर्भावस्था

गर्भावस्था श्रेणी डी (देखेंचेतावनी और सावधानियां, 5.11 )

टेराटोजेनिक प्रभाव: मनुष्यों में एकाधिक कोहोर्ट और केस नियंत्रित अध्ययनों से पता चलता है कि पहली तिमाही के दौरान मातृ कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग फांक तालु के साथ या बिना फांक तालु की दर को लगभग 1/1000 शिशुओं से 3-5/1000 शिशुओं तक बढ़ा देता है। दो संभावित केस नियंत्रण अध्ययनों ने गर्भाशय में मातृ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के संपर्क में आने वाले शिशुओं में जन्म के वजन में कमी देखी।

Triamcinolone acetonide चूहों, खरगोशों और बंदरों में टेराटोजेनिक था। चूहों और खरगोशों में, ट्राईमिसिनोलोन एसीटोनाइड 0.02 मिलीग्राम / किग्रा और उससे अधिक की इनहेलेशन खुराक पर टेराटोजेनिक था और बंदरों में, ट्राईमिसिनोलोन एसीटोनाइड 0.5 मिलीग्राम / किग्रा की इनहेलेशन खुराक पर टेराटोजेनिक था। चूहों और खरगोशों में खुराक से संबंधित टेराटोजेनिक प्रभावों में फांक तालु और / या आंतरिक हाइड्रोसेफली और अक्षीय कंकाल दोष शामिल थे, जबकि बंदरों में देखे गए प्रभाव कपाल विकृतियां थे। ये प्रभाव अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ नोट किए गए लोगों के समान हैं।

गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराए। गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाली माताओं से पैदा हुए शिशुओं को हाइपोएड्रेनलिज्म के लक्षणों के लिए सावधानीपूर्वक देखा जाना चाहिए।

नर्सिंग माताएं

मानव दूध में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स स्रावित होते हैं। रिपोर्टों से पता चलता है कि मानव दूध में स्टेरॉयड सांद्रता मातृ सीरम स्तर का 5 से 25% है, और कुल शिशु दैनिक खुराक छोटी है, मातृ दैनिक खुराक का 0.2% से कम है। स्तन के दूध के माध्यम से स्टेरॉयड के लिए शिशु के जोखिम के जोखिम को मां और बच्चे दोनों के लिए स्तनपान के ज्ञात लाभों से तौला जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

बाल चिकित्सा आबादी में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रभावकारिता और सुरक्षा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभाव के सुस्थापित पाठ्यक्रम पर आधारित है जो बाल चिकित्सा और वयस्क आबादी में समान है।

बाल रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रतिकूल प्रभाव वयस्कों के समान होते हैं (देखेंप्रतिकूल प्रतिक्रिया, 6 )

वयस्कों की तरह, बाल रोगियों को रक्तचाप, वजन, ऊंचाई, अंतःस्रावी दबाव, और संक्रमण, मनोसामाजिक गड़बड़ी, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, पेप्टिक अल्सर, मोतियाबिंद और ऑस्टियोपोरोसिस की उपस्थिति के लिए नैदानिक ​​​​मूल्यांकन के लगातार माप के साथ ध्यान से देखा जाना चाहिए। व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड सहित किसी भी मार्ग से कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए जाने वाले बच्चे, उनके विकास वेग में कमी का अनुभव कर सकते हैं। विकास पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का यह नकारात्मक प्रभाव कम प्रणालीगत खुराक पर और एचपीए धुरी दमन (यानी, कोसिंट्रोपिन उत्तेजना और बेसल कोर्टिसोल प्लाज्मा स्तर) के प्रयोगशाला साक्ष्य की अनुपस्थिति में देखा गया है। इसलिए विकास वेग एचपीए अक्ष फ़ंक्शन के कुछ सामान्य रूप से उपयोग किए जाने वाले परीक्षणों की तुलना में बच्चों में प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड एक्सपोजर का अधिक संवेदनशील संकेतक हो सकता है। किसी भी मार्ग से कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए बच्चों के रैखिक विकास की निगरानी की जानी चाहिए, और लंबे समय तक उपचार के संभावित विकास प्रभावों को प्राप्त नैदानिक ​​​​लाभों और अन्य उपचार विकल्पों की उपलब्धता के खिलाफ तौला जाना चाहिए। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के संभावित विकास प्रभावों को कम करने के लिए, बच्चों को सबसे कम प्रभावी खुराक का शीर्षक दिया जाना चाहिए।

जराचिकित्सा उपयोग

वृद्धावस्था के रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित साइड इफेक्ट्स की घटनाएं बढ़ सकती हैं और खुराक से संबंधित हैं। ऑस्टियोपोरोसिस सबसे अधिक बार सामना की जाने वाली जटिलता है, जो युवा आबादी और आयु-मिलान नियंत्रणों की तुलना में कॉर्टिकोस्टेरॉइड-उपचारित जराचिकित्सा रोगियों में उच्च घटना दर पर होती है। उपचार के दौरान अस्थि खनिज घनत्व का नुकसान सबसे अधिक प्रारंभिक प्रतीत होता है और स्टेरॉयड वापसी या कम खुराक के उपयोग के बाद समय के साथ ठीक हो सकता है।

ओवरडोज

तीव्र ओवरडोज का उपचार सहायक और रोगसूचक चिकित्सा द्वारा किया जाता है। लगातार स्टेरॉयड थेरेपी की आवश्यकता वाली गंभीर बीमारी के मामले में पुरानी ओवरडोजेज के लिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक केवल अस्थायी रूप से कम की जा सकती है, या वैकल्पिक दिन उपचार शुरू किया जा सकता है।

त्रिवेरिस विवरण

Trivaris™(ट्राइमसीनोलोन एसीटोनाइड इंजेक्शन योग्य निलंबन) 80 मिलीग्राम/एमएल एक सिंथेटिक ग्लुकोकोर्तिकोइद कॉर्टिकोस्टेरॉइड है जिसमें विरोधी भड़काऊ कार्रवाई होती है। यह सूत्रीकरण इंट्राविट्रियल, इंट्रामस्क्युलर और इंट्रा-आर्टिकुलर उपयोग के लिए उपयुक्त है। यह सूत्रीकरण अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए नहीं है। बाँझ जलीय जेल निलंबन के प्रत्येक सिरिंज में 2.3% सोडियम हाइलूरोनेट के डब्ल्यू / डब्ल्यू प्रतिशत वाले हाइलादुर ™ वाहन में 0.1 एमएल (8% निलंबन) में 8 मिलीग्राम ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड होता है; 0.63% सोडियम क्लोराइड; 0.3% सोडियम फॉस्फेट, डिबासिक; 0.04% सोडियम फॉस्फेट, मोनोबैसिक; और इंजेक्शन के लिए पानी।Trivaris™7.0 से 7.4 के पीएच के साथ परिरक्षक मुक्त है। ट्राईमिसिनोलोन एसीटोनाइड का रासायनिक नाम 9α-fluoro-11β,16α,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione साइकल 16,17-एसीटोन के साथ एसीटोन है।

इसका संरचनात्मक सूत्र है:

C . के आणविक सूत्र के साथ MW 434.5024एच31एफओ6. Triamcinolone acetonide एक सफेद से क्रीम रंग के क्रिस्टलीय पाउडर के रूप में होता है जिसमें थोड़ी सी गंध नहीं होती है, और व्यावहारिक रूप से पानी में अघुलनशील और शराब में बहुत घुलनशील होता है।

त्रिवेरिस - क्लिनिकल फार्माकोलॉजी

कार्रवाई की प्रणाली

स्वाभाविक रूप से होने वाले ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (हाइड्रोकार्टिसोन और कोर्टिसोन), जिनमें नमक बनाए रखने वाले गुण भी होते हैं, एड्रेनोकोर्टिकल कमी वाले राज्यों में प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में उपयोग किए जाते हैं। ट्रायमिसिनोलोन जैसे सिंथेटिक एनालॉग्स मुख्य रूप से कई अंग प्रणालियों के विकारों में उनके विरोधी भड़काऊ प्रभावों के लिए उपयोग किए जाते हैं।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स विभिन्न प्रकार के उत्तेजक एजेंटों के लिए भड़काऊ प्रतिक्रिया को रोकते हैं और शायद देरी या धीमी गति से उपचार करते हैं। वे एडिमा, फाइब्रिन जमाव, केशिका फैलाव, ल्यूकोसाइट प्रवास, केशिका प्रसार, फाइब्रोब्लास्ट प्रसार, कोलेजन के जमाव और सूजन से जुड़े निशान गठन को रोकते हैं। ओकुलर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की क्रिया के तंत्र के लिए आम तौर पर स्वीकृत स्पष्टीकरण नहीं है। हालांकि, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को फॉस्फोलिपेज़ ए 2 अवरोधक प्रोटीन, सामूहिक रूप से लिपोकॉर्टिन कहा जाता है, के शामिल होने से कार्य करने के लिए माना जाता है। यह माना जाता है कि ये प्रोटीन प्रोस्टाग्लैंडीन और ल्यूकोट्रिएन जैसे सूजन के शक्तिशाली मध्यस्थों के जैव-संश्लेषण को उनके सामान्य अग्रदूत एराकिडोनिक एसिड की रिहाई को रोककर नियंत्रित करते हैं। एराकिडोनिक एसिड फॉस्फोलिपेज़ ए 2 द्वारा झिल्ली फॉस्फोलिपिड्स से जारी किया जाता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि पैदा करने में सक्षम हैं।

इंट्राविट्रियल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्रिनफ्लेमेटरी मध्यस्थों के उत्पादन को नियंत्रित कर सकते हैं, और इसका उपयोग ओकुलर इंफ्लेमेटरी स्थितियों में किया जा सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड के जलीय हास्य फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन 5 रोगियों में ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड के एकल इंट्राविट्रियल प्रशासन (4 मिलीग्राम) के बाद किया गया था। इंजेक्शन के बाद 1, 3, 10, 17 और 31 दिनों में एक पूर्वकाल कक्ष पैरासेन्टेसिस के माध्यम से 5 रोगियों (5 आंखों) से जलीय हास्य के नमूने प्राप्त किए गए थे। ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड की पीक जलीय हास्य सांद्रता 2,151 से 7,202 एनजी/एमएल तक, आधा जीवन 76 से 635 घंटे तक, और एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र था।0-टी) 231 से 1,911 g∙h/mL तक था। 4 गैर-विकृत आंखों (4 रोगियों) में औसत उन्मूलन आधा जीवन 18.7 ± 5.7 दिन था। एक रोगी में जो विट्रेक्टॉमी (1 आंख) से गुजरा था, उन रोगियों के सापेक्ष ट्राईमिसिनोलोन एसीटोनाइड का उन्मूलन आधा जीवन बहुत तेज (3.2 दिन) था, जो कि विट्रोक्टोमी से नहीं गुजरे थे।

नॉनक्लिनिकल टॉक्सिकोलॉजी

कार्सिनोजेनेसिस, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता में कमी

जानवरों में यह निर्धारित करने के लिए कोई पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स में कैंसरजन्य होने की संभावना है या नहीं।

Triamcinolone acetonide एम्स बैक्टीरियल रिवर्सन टेस्ट और चीनी हम्सटर अंडाशय (CHO) कोशिकाओं में क्रोमोसोमल विपथन परख में उत्परिवर्तजन या क्लैस्टोजेनिक नहीं था। चूहों में ट्राईमिसिनोलोन एसीटोनाइड के साथ विवो माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण में सकारात्मक परिणाम देखे गए।

स्टेरॉयड कुछ रोगियों में गतिशीलता और शुक्राणुओं की संख्या को बढ़ा या घटा सकता है।

कैसे आपूर्ति/भंडारण और हैंडलिंग

Trivaris™(ट्राइमसीनोलोन एसीटोनाइड इंजेक्शन योग्य निलंबन) 80 मिलीग्राम / एमएल ब्लिस्टर पैक में 1 सिंगल-यूज़ ग्लास सिरिंज के साथ 0.1 एमएल में 8 मिलीग्राम युक्त होता है:

सुई के बिना सिरिंज: एनडीसी 0023-3457-01

भंडारण:प्रशीतित रखें 36- 46एफ (2- 8सी) उपयोग तक। ठंड से बचें और रोशनी से बचाएं।

रोगी परामर्श सूचना

मरीजों को अपने चिकित्सक से चर्चा करनी चाहिए कि क्या उन्हें हाल ही में या चल रहे संक्रमण हुए हैं या यदि उन्हें हाल ही में एक टीका मिला है।

ऐसी कई दवाएं हैं जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जैसे ट्रायमिसिनोलोन के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं। मरीजों को अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को उन सभी दवाओं के बारे में सूचित करना चाहिए जो वे ले रहे हैं, जिसमें ओवर-द-काउंटर और प्रिस्क्रिप्शन दवाएं (जैसे फ़िनाइटोइन, मूत्रवर्धक, डिजिटलिस या डिगॉक्सिन, रिफैम्पिन, एम्फ़ोटेरिसिन बी, साइक्लोस्पोरिन, इंसुलिन या मधुमेह की दवाएं, केटोकोनाज़ोल शामिल हैं। जन्म नियंत्रण की गोलियाँ और हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी, रक्त को पतला करने वाली दवा जैसे वारफारिन, एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी, बार्बिटुरेट्स), आहार पूरक और हर्बल उत्पादों सहित एस्ट्रोजेन। यदि रोगी इनमें से कोई भी दवा ले रहे हैं, तो उपचार के दौरान वैकल्पिक चिकित्सा, खुराक समायोजन और/या विशेष परीक्षणों की आवश्यकता हो सकती है।

मरीजों को सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सलाह दी जानी चाहिए जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड के उपयोग के साथ हो सकते हैं, जिसमें ऊंचा इंट्राओकुलर दबाव, मोतियाबिंद, द्रव प्रतिधारण, ग्लूकोज सहिष्णुता में परिवर्तन, रक्तचाप में वृद्धि, व्यवहार और मनोदशा में बदलाव, भूख में वृद्धि और वजन बढ़ना शामिल है।

इंट्राविट्रियल प्रशासन के बाद के दिनों मेंTrivaris™, रोगियों को एंडोफथालमिटिस के विकास का खतरा होता है। यदि आंख लाल हो जाती है, प्रकाश के प्रति संवेदनशील हो जाती है, दर्द होता है या दृष्टि में परिवर्तन होता है, तो रोगियों को नेत्र रोग विशेषज्ञ से तत्काल देखभाल लेनी चाहिए।

© 2008 एलरगन, इंक।
इरविन, सीए 92612, यू.एस.ए.
®और ™ अंक Allergan, Inc के स्वामित्व में हैं।

72003US10X

Trivaris
ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड इंजेक्शन, निलंबन
उत्पाद की जानकारी
उत्पाद प्रकार आइटम कोड (स्रोत) एनडीसी: 0023-3457
प्रशासन मार्ग इंट्राविट्रियल, इंट्रामस्क्युलर, इंट्रा-आर्टिकुलर डीईए अनुसूची
सक्रिय संघटक/सक्रिय मात्रा
सामग्री का नाम ताकत का आधार ताकत
ट्रायम्सीनोलोन एसीटोनाइड (ट्रायमसीनोलोन) ट्रायमिसिनोलोन 0.1 एमएल . में 8 मिलीग्राम
निष्क्रिय तत्व
सामग्री का नाम ताकत
सोडियम हयालूरोनेट
सोडियम क्लोराइड
सोडियम फॉस्फेट
द्विक्षारकीय
सोडियम फॉस्फेट
अकेले आधार का
पानी
पैकेजिंग
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एक एनडीसी: 0023-3457-01 1 सिरिंज, ग्लास में 0.1 मिलीलीटर (0.1 मिलीलीटर)